Dezvoltarea biosimilarilor
Biosimilarii sunt proteine biofarmaceutice eterogene cu un aranjament spațial complex, tridimensional.
Biosimilarii sunt proteine biofarmaceutice eterogene cu un aranjament spațial complex, tridimensional.
Biosimilarii și medicamentele de referință sunt de obicei interschimbabile. Cu toate acestea, decizia cu privire la ce să trateze un pacient trebuie în cele din urmă să fie luată întotdeauna de către medic în mod individual.
Biosimilarii sunt substanțe biologice, adică copii ale proteinelor umane endogene. Sunt similare, dar nu identice cu un preparat original, deoarece sunt generate, printre altele, de alte linii celulare și alte procese de fabricație.
Biosimilarii se îndreaptă spre focalizarea terapeutică după ce a expirat protecția prin brevet a biologicilor de referință. În viitor, biosimilarii vor acoperi o zonă terapeutică din ce în ce mai mare pentru boli.
Biosimilarii pot fi produși mult mai ieftin decât produsele lor de referință - și astfel au rezerve economice puternice.
Înainte de a putea fi aprobate, medicamentele biofarmaceutice trebuie să depășească obstacolele complexe și să îndeplinească cerințe ridicate.
Mai jos veți găsi o listă a biosimilarilor aprobați pe piața germană cu denumirea comercială, ingredientul activ și referința la produsul original.