Corona: a început studiul internațional al OMS

fundal

„Solidaritatea” este un studiu clinic internațional inițiat de Organizația Mondială a Sănătății (OMS) și de partenerii săi. Scopul este de a găsi un tratament eficient pentru COVID-19 într-o perioadă scurtă de timp. În studiul Solidaritate, patru opțiuni de tratament sunt comparate cu standardul de îngrijire pentru a putea evalua eficacitatea relativă împotriva COVID-19.

Studiul de solidaritate oferă o procedură simplificată, astfel încât chiar și spitalele supraîncărcate să poată participa la studiu fără multe documente. Până la 27 martie 2020, peste 70 de țări și-au confirmat deja participarea la studiu. Studiul va facilita în mod semnificativ accesul la opțiunile de tratament prin donații de la mulți producători.

Ce ingrediente active sunt testate?

Pe baza rezultatelor studiilor de laborator, animale și clinice, au fost selectate următoarele opțiuni de tratament:

  • Remdesivir
  • Lopinavir / ritonavir
  • Lopinavir / ritonavir cu interferon beta-1a
  • Clorochina sau hidroxiclorochina

Pot fi adăugate alte medicamente pe baza noilor cunoștințe, potrivit OMS.

Remdesivir a fost testat anterior ca medicament împotriva Ebola. Ingredientul activ a prezentat rezultate promițătoare în studiile pe animale pentru Sindromul respirator din Orientul Mijlociu (MERS-CoV) și Sindromul respirator acut sever (SARS), care sunt cauzate și de coronavirusuri. Rezultatele sugerează că remdesivirul poate avea un anumit efect și la pacienții cu COVID-19.

Lopinavir / ritonavir este un tratament aprobat pentru HIV. Încă nu există dovezi că compușii pot îmbunătăți rezultatele clinice sau pot preveni infecțiile în COVID-19, MERS și SARS. Studiul este stabilit acum pentru a examina beneficiile pentru pacienții cu COVID-19. Deși există dovezi din experimentele de laborator că această combinație ar putea fi eficientă împotriva COVID-19, studiile efectuate până acum la pacienții cu COVID-19 au fost neconcludente.

Interferonul beta-1a este utilizat pentru tratarea sclerozei multiple. Ingredientul activ are proprietăți antivirale, antiproliferative, antitumorale și imunomodulatoare.

Clorochina și hidroxiclorochina sunt foarte strâns legate și sunt utilizate pentru tratarea malariei și a bolilor reumatice.În China și Franța, studii mici au furnizat unele dovezi ale unui potențial beneficiu al fosfatului de clorochină în tratamentul pneumoniei cauzate de COVID-19. Cu toate acestea, rezultatele trebuie confirmate prin studii randomizate.

Cum funcționează Studiul de solidaritate?

Pacienții adulți cu COVID-19 care au fost internați în spitalele participante pot lua parte la studiul Solidaritate. Pacienții trebuie educați cu privire la posibilele riscuri și beneficii. Echipa medicală responsabilă pentru fiecare pacient verifică apoi dacă vreunul dintre tratamentele de studiu nu ar fi adecvat.

După recenzii, detaliile scurte de identificare și alte condiții pentru pacient sunt înregistrate digital. În cele din urmă, pacienții sunt repartizați aleatoriu la una dintre opțiunile de tratament. Nici pacientul, nici personalul medical nu aleg care dintre opțiunile de studiu ar trebui să primească un pacient.

Informațiile critice anonimizate pentru studiu sunt colectate numai în timpul fazei de randomizare și la externarea sau decesul pacientului:

  • Ce medicamente de studiu s-au administrat (și pentru câte zile)?
  • Pacientul a primit ventilație sau terapie intensivă? (și dacă da, când și-a revenit)
  • Data externării sau data decesului și cauza decesului

Analizele de studiu intermediare sunt monitorizate de un grup independent de experți, Comitetul global de monitorizare a datelor și siguranței.

Informații detaliate despre studiu pot fi găsite în ISRCTNregister.

!-- GDPR -->