Ablație mai bună decât medicamentele antiaritmice pentru fibrilația atrială

fundal

Fibrilația atrială este o boală cardiacă care reapare la mai mult de 90% dintre pacienți fără tratament preventiv. Ghidurile actuale recomandă utilizarea antiaritmicelor ca terapie inițială pentru menținerea ritmului sinusal la pacienții simptomatici. Cu toate acestea, antiaritmicele prezintă o eficacitate limitată, cu efecte secundare considerabile.

Ablația cateterului este o alternativă superioară la medicamentele antiaritmice în ceea ce privește menținerea ritmului sinusal și îmbunătățirea calității vieții. Până în prezent, acest lucru a fost utilizat numai atunci când terapia cu medicamente antiaritmice a eșuat. Cu toate acestea, ablația cateterului ca terapie de primă linie ar putea fi mai eficientă în menținerea ritmului sinusal și creșterea semnificativă a bunăstării pacientului. Cu toate acestea, studiile efectuate până în prezent sunt neconcludente și au fost limitate de o incidență ridicată a aritmiilor recurente, a complicațiilor și a încrucișărilor.

Stabilirea obiectivelor

Scopul studiului randomizat EARLY-AF (Early Aggressive Invasive Intervention for Atrial Fibrillation) a fost de a compara eficiența ablației cateterului ca terapie de primă linie cu utilizarea antiaritmicelor pentru menținerea ritmului sinusal la pacienții cu fibrilație atrială netratată anterior.

metodologie

Studiul canadian inițiat de un investigator multicentric a reușit să ia parte la pacienții cu fibrilație atrială paroxistică simptomatică, care nu au fost supuși anterior niciunei terapii antiaritmice. Pacienții au fost randomizați într-un raport 1: 1 și s-a efectuat fie o ablație criobaloană, fie pacienții au primit terapie antiaritmică medicamentoasă. Toți pacienții incluși au primit un monitor cardiac implantat în 24 de ore de la începerea terapiei pentru determinarea tahiaritmiei atriale. Primele 90 de zile de terapie au fost definite ca „perioada de golire”. Toți pacienții au fost urmăriți timp de un an, cu vizite la trei, șase și doisprezece luni. Monitorul cardiac a fost citit automat în fiecare zi și manual cel puțin o dată pe săptămână.

Obiectivul primar a fost definit ca prima apariție a unei tahiaritmii atriale (fibrilație atrială, flutter atrial sau tahicardie atrială) care durează> 30 de secunde între ziua 91 și ziua 365. Obiectivele secundare au fost lipsite de aritmiile cardiace simptomatice, „fibrilația atrială- „(Povara de fibrilație atrială: procentul de timp în fibrilația atrială) și calitatea vieții este definită.

Rezultate

Caracteristicile pacientului

În perioada cuprinsă între ianuarie 2017 și decembrie 2018, 303 de pacienți cu vârsta medie de 58 de ani ar putea fi randomizați. 154 de pacienți au fost supuși ablației cribolonului și 149 de pacienți au primit tratament antiaritmic cu medicamente. Nu a existat nici o încrucișare a pacienților înainte de apariția unui eveniment final principal. Cele două grupuri au fost comparabile la începutul studiului.

Apariția obiectivului primar

În termen de un an după randomizare, 66 de pacienți cu ablație (42,9%) și 101 pacienți (67,8%) din grupul de terapie medicamentoasă au dezvoltat o tahiaritmie atrială (rație de risc (HR): 0,48; interval de încredere 95% (KI): 0,35-0,66; p <0,001). Aceste rezultate au fost confirmate în subgrupuri predefinite.

Apariția obiectivelor secundare

Tahiaritmii atriale simptomatice au apărut la 17 pacienți (11%) din grupul de ablație și la 39 de pacienți (26,2%) care au urmat tratament antiaritmic (HR: 0,39; IC 95%: 0,22- 0,68).

„Sarcina de fibrilație atrială” în grupul de ablație a fost 0% (interval interquartil (IQR): 0,0-0,8) și 0,13% (IQR: 0,0-1,60) cu medicamente antiaritmice (p = 0,002).

Calitatea vieții de un an, determinată de schimbarea față de valoarea inițială cu AFEQT, a fost de 26,9 ± 1,9 pentru pacienții cu ablație și de 22,9 ± 2,0 pentru pacienții cu consum de droguri.

Concluzie

În ansamblu, s-a demonstrat că pacienții cu fibrilație atrială paroxistică simptomatică, fără tratament anterior, care suferă abalarea criobaloanelor ca terapie de primă linie au semnificativ mai puține tahiaritmii atriale recurente decât în ​​terapia antiaritmică medicamentoasă. Numărul necesar pentru tratare este de patru. În plus, sarcina aritmiei recurente la pacienții cu ablație este mai mică, ceea ce ar putea fi determinat cu ajutorul monitorelor cardiace implantate.

Datorită perioadei scurte de urmărire, nu există rezultate cu privire la rezultatul pe termen lung al pacienților și studiul nu a fost pus la dispoziție pentru a face afirmații despre rezultatul cardiac. Acest lucru ar trebui investigat în continuare în studii mai mari și pe termen lung.

Cu toate acestea, ar trebui luată în considerare schimbarea practicii actuale de tratare a fibrilației atriale paroxistice și utilizarea ablației cateterelor ca terapie de primă linie, mai degrabă decât așteptarea eșecului terapiei antiaritmice pe bază de medicamente.