Epclusa contrafăcută 400 mg / 100 mg noiembrie 2017

Produs medicamentos afectat: Epclusa® 400 mg / 100 mg comprimate filmate

Lot afectat: 19SPFD201 (data de expirare 10/2019), acest lot nu există legal

Notă: Medicamentul conține în mod regulat combinația de ingrediente active sofosbuvir și velpatasvir. Este utilizat la adulți pentru tratarea infecției cronice cu virusul hepatitei C (VHC). Falsificarea are numărul de lot inexistent legal 19SPFD201 (data de expirare 10/2019) și este prezentat în limba germană. Culoarea tabletei contrafăcute (roșu) diferă de cea originală (roz deschis). În plus, punctul de pe „Ltd” lipsește pe eticheta sticlei de plastic de pe produsul contrafăcut. Comprimatele de culoare roșie arată ca niște produse Access Market care nu sunt destinate pieței UE: comprimate roșii, în formă de diamant, filmate cu „GSI” în relief pe o parte și „7916” pe cealaltă. Imagini comparative pot fi găsite pe notificarea site-ului web BfArM. Investigațiile nu au fost încă finalizate în acest caz. În prezent, nu există niciun indiciu că falsificarea a intrat pe piața germană sau a UE. Rezultatele analizei probelor nu sunt încă disponibile în acest moment.

Fotografia tabletei Epclusa: roșu fals în stânga, roz deschis original în dreapta:

Fotografia etichetei falsificate pe sticla de plastic: numărul real inexistent al lotului, punctul lipsă după „Ltd”:

Angrosistilor, farmaciștilor și utilizatorilor li se cere să verifice numărul lotului și cutia exterioară și sticla și să raporteze cazurile suspecte către BfArM.

!-- GDPR -->