Scrisoare informativă Ozurdex „EurimPharm”

Cu această rechemare a Ozurdex 700 micrograme, „Eurim Pharm” la en-gros, EurimPharm se alătură producătorului original Allergan. El a informat deja despre riscul de particule de silicon libere pe implant într-un Rote-Hand-Brief pe 8 octombrie 2018. Când sunt aplicate, acestea pot pătrunde în ochiul pacientului.

Loturile afectate

În plus față de informațiile de la Allergan, EurimPharm ar dori să sublinieze că măsurile și recomandările menționate în Rote-Hand-Brief se aplică și următoarelor loturi de Ozurdex 700 micrograme, „EurimPharm”, 1 bucată, implant într-un aplicator ( PZN 12573238):

  • Ch.-B.: E77676, E77871, E78067, E79366, E79698, E80125, E80405, E80967, E81083, E81273, E81547, E81924, E82463.

Retragerea loturilor menționate are loc la nivelul comerțului cu ridicata pentru a preveni blocarea livrării.

Terapie cu implanturi după o analiză atentă risc-beneficiu

Compania EurimPharm a subliniat că implantul trebuie utilizat numai după o analiză atentă risc-beneficiu de către medicul curant și numai la pacienții pentru care alte terapii nu sunt adecvate sau disponibile.

Educați și monitorizați pacienții

Pacientul trebuie să primească informații detaliate despre defect, riscurile asociate și opțiunile alternative. Pacienții care continuă tratamentul cu Ozurdex ar trebui monitorizați în mod regulat pentru evenimente adverse, a spus compania.

!-- GDPR -->