Avertisment cu privire la riscul amputărilor degetelor de la picioare datorate inhibitorilor SGLT-2 adoptați

Un risc crescut de amputare a extremităților inferioare a fost observat pentru canagliflozin într-un studiu pe termen lung al obiectivelor cardiovasculare. Mecanismul nu este cunoscut. Deoarece nu poate fi exclus un efect de grup al inhibitorilor SGLT-2, Comisia Europeană, la recomandarea Comitetului de evaluare a riscurilor la farmacovigilență (PRAC) din cadrul Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), a decis să emită un avertisment cu privire la riscul deget amputările inhibitorilor SGLT -2 să fie incluse în informațiile despre produs și instrucțiunile de utilizare.

Am raportat în februarie despre posibilul risc crescut de amputare din cauza inhibitorilor SGLT2 în diabetul de tip II.

Comisia pentru medicamente a Asociației Medicale Germane a recomandat în mai 2017 ca toți pacienții care iau aceste medicamente să fie conștienți de necesitatea îngrijirii de rutină a picioarelor pentru a exclude sau minimiza riscurile cât mai devreme posibil.

Au fost făcute alte recomandări pentru canagliflozin, care nu este disponibil în Germania.

Contextul inhibitorilor SGLT-2

Inhibitorii SGLT-2 includ canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin. Acestea sunt aprobate pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 în tratament mono sau combinat ca supliment la dietă și exerciții fizice. Inhibitorii SGLT-2 blochează cotransportorul de sodiu-glucoză-2 (SGLT-2) din rinichi. Ele cresc excreția glucozei în urină, ceea ce duce la scăderea nivelului de zahăr din sânge.

!-- GDPR -->