Avertismente și precauții pentru utilizarea concomitentă de opioide și bezondiazepine

Cu această recomandare, comitetul urmărește FDA, care a decis să o schimbe în 2016. Modificările aduse pachetelor pentru medicamentele care conțin opioide au fost de asemenea convenite la nivel european.

Utilizarea combinată a ambelor ingrediente active crește riscul de depresie respiratorie, comă și deces al pacientului ca o consecință a efectelor aditiv deprimante ale SNC.

Text sugerat pentru benzodiazepine și medicamente conexe

Informații despre produs secțiunea 4.4: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare

Riscurile utilizării concomitente cu opioide:

Utilizarea concomitentă de și opioide poate duce la sedare, depresie respiratorie, comă și moarte. Din cauza acestor riscuri, prescripția concomitentă a medicamentelor sedative, cum ar fi benzodiazepinele sau medicamentele conexe, cum ar fi cu opioide, este adecvată numai pentru acei pacienți pentru care nu există opțiuni de tratament alternative. Cu toate acestea, dacă se consideră necesară prescrierea concomitentă a opioidelor, trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă și durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil (vezi și recomandarea generală de dozare în secțiunea 4.2).

Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru semne și simptome de depresie respiratorie și sedare. În acest context, se recomandă insistent ca pacienții și îngrijitorii acestora (dacă este cazul) să fie informați cu privire la aceste simptome (vezi pct. 4.5).

Informații despre produs Secțiunea 4.5: Interacțiuni cu alte medicamente Opioide:

Utilizarea concomitentă a medicamentelor sedative, cum ar fi benzodiazepinele sau a medicamentelor conexe, cum ar fi opioidele, crește riscul de sedare, depresie respiratorie, comă și deces datorită efectului aditiv deprimant al SNC. Doza și durata utilizării concomitente trebuie să fie limitate (vezi pct. 4.4).

Prospect (secțiunea 2), alte medicamente și:

Utilizarea concomitentă de și opioide (analgezice puternice, medicamente de substituție și unele supresoare pentru tuse) crește riscul de somnolență, dificultăți de respirație (depresie respiratorie), comă și poate pune viața în pericol. Din acest motiv, utilizarea concomitentă trebuie luată în considerare numai dacă nu există alte opțiuni de tratament.

Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră vă prescrie opioide împreună cu opioide, doza și durata tratamentului concomitent trebuie să fie limitate de către medicul dumneavoastră.
Vă rugăm să vă informați medicul despre toate medicamentele pe care le luați care conțin opioide și urmați cu atenție recomandările de dozare ale medicului dumneavoastră. Ar putea fi util să anunțați prietenii sau familia să aibă grijă de dvs. pentru semne și simptome enumerate mai sus. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți aceste simptome.

Text sugerat pentru opioide:

Informații despre produs secțiunea 4.4: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare

Riscurile utilizării concomitente a medicamentelor sedative, cum ar fi benzodiazepinele sau medicamentele conexe:

Utilizarea concomitentă a medicamentelor și sedarea, cum ar fi benzodiazepinele sau medicamentele conexe, poate duce la sedare, depresie respiratorie, comă și moarte. Din cauza acestor riscuri, prescrierea acestor medicamente sedative în același timp este adecvată numai pentru acei pacienți pentru care nu există opțiuni de tratament alternative. Cu toate acestea, dacă este necesară prescrierea concomitentă cu sedative, trebuie utilizată cea mai mică doză eficientă și durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil.

Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru semne și simptome de depresie respiratorie și sedare. În acest context, se recomandă insistent ca pacienții și îngrijitorii acestora să fie informați cu privire la aceste simptome (vezi pct. 4.5).

Informații despre produs, secțiunea 4.5: Interacțiuni cu alte medicamente

Sedative precum benzodiazepinele sau medicamentele asociate:

Utilizarea concomitentă a opioidelor cu medicamente sedative, cum ar fi benzodiazepinele sau medicamentele asociate, crește riscul de sedare, depresie respiratorie, comă și deces datorită unui efect aditiv deprimant al SNC. Doza și durata utilizării concomitente trebuie să fie limitate (vezi pct. 4.4).

Prospect (secțiunea 2), alte medicamente și:

Utilizarea simultană și sedative precum benzodiazepinele sau medicamentele asociate crește riscul de somnolență, dificultăți de respirație (depresie respiratorie), comă și poate pune viața în pericol. Din acest motiv, utilizarea concomitentă trebuie luată în considerare numai dacă nu există alte opțiuni de tratament.
Cu toate acestea, dacă medicul dumneavoastră vă prescrie concomitent cu medicamente sedative, doza și durata tratamentului concomitent trebuie să fie limitate de către medicul dumneavoastră.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele sedative pe care le luați și urmați cu atenție recomandările de dozare ale medicului dumneavoastră. Ar putea fi util să anunțați prietenii sau familia să aibă grijă de dvs. pentru semnele și simptomele enumerate mai sus. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți aceste simptome.

!-- GDPR -->