Noua introducere a Fasenra

Cum se utilizează Fasenra?

Fasenra biologică este utilizată ca supliment în terapia de întreținere la pacienții cu astm eozinofil sever a căror boală nu este controlată în mod adecvat în ciuda corticosteroizilor inhalatori cu doze mari plus β-simpatomimetice cu acțiune îndelungată. Medicamentul este distribuit de AstraZeneca și conține substanța activă benralizumab. Doza recomandată de benralizumab este de 30 mg prin injecție subcutanată, primele trei doze fiind separate la 4 săptămâni. Medicamentul se administrează apoi la fiecare 8 săptămâni.

Mecanism de acțiune

Benralizumab este un anticorp monoclonal anti-eozinofil, umanizat, afucosilat (IgG1, kappa). Benralizumab se leagă cu afinitate și specificitate ridicate la subunitatea alfa a receptorului interleukinei-5 uman (IL-5Rα). Receptorul IL-5 este exprimat în mod specific pe suprafața eozinofilelor și bazofilelor. Lipsa fucozei în intervalul Fc al benralizumabului duce la o afinitate ridicată a benralizumabului pentru receptorii FcyRIII de pe celulele efectoare imune (de exemplu, celulele naturale ucigașe). Acest lucru duce la apoptoza eozinofilelor și bazofilelor datorită citotoxicității mediatului celular (ADCC) crescută dependentă de anticorpi. Acest lucru va reduce inflamația eozinofilă.

Efectele secundare ale Fasenra

Cele mai frecvente dureri de cap și faringite. În plus, apar adesea reacții de hipersensibilitate, urticarie și erupții cutanate, precum și reacții la locul injectării.

Situația de studiu

Aprobarea se bazează pe rezultatele celor trei studii SIROCCO, CALIMA și ZONDA.

În cele două studii de exacerbare SIROCCO și CALIMA, benralizumab a redus semnificativ rata anuală de exacerbare și a îmbunătățit funcția pulmonară în comparație cu placebo. În studiul ZONDA, administrarea de benralizumab a condus la o reducere semnificativă a dozei necesare de corticosteroizi orali.

Mai multe detalii pot fi găsite și în aceste informații pentru profesioniști.

!-- GDPR -->