Vă prezentăm Verzenios pentru cancerul de sân

Noul medicament de la Lilly a primit aprobarea UE în octombrie 2018 și a fost lansat pe piață în noiembrie 2018.

Aplicarea Verzenios

Verzenios (ingredient activ abemaciclib) este utilizat ca inhibitor al protein kinazei din grupul agenților antineoplazici pentru tratamentul femeilor adulte cu receptor hormonal (HR) - pozitiv, receptorul factorului de creștere epidermică uman-2 (HER2) - negativ local avansat sau metastatic cancer mamar. Medicamentul poate fi prescris în combinație cu un inhibitor de aromatază sau fulvestrant ca terapie endocrină inițială sau pentru femeile cu terapie endocrină anterioară. Pentru femeile pre- sau perimenopauzale, producătorul recomandă combinarea terapiei endocrine cu un agonist LHRH (LHRH = hormon luteinizant care eliberează hormoni).

Tratamentul cu Verzenios trebuie inițiat, însoțit și monitorizat de medici cu experiență în oncologie.

Recomandări de utilizare

Verzenios este disponibil sub formă de comprimat filmat oral. Poate fi luat cu sau fără alimente, dar nu împreună cu grapefruit sau suc de grapefruit.

Verzenios trebuie administrat la aceeași oră în fiecare zi, dacă este posibil. Comprimatele trebuie înghițite întregi și nu trebuie mestecate, sparte sau divizate înainte de înghițire.

Când Verzenios este administrat în asociere cu terapia endocrină, doza recomandată de producător este de 150 mg de abemaciclib de două ori pe zi. Pentru medicamentul endocrin utilizat în combinație, trebuie respectate recomandările de dozare din informațiile relevante despre produs.

Verzenios trebuie continuat fără întrerupere atâta timp cât pacientul beneficiază clinic de terapie sau până când apare o toxicitate inacceptabilă.

Dacă vărsați sau pierdeți o doză, următoarea doză trebuie administrată conform planului inițial. Producătorul nu recomandă o doză suplimentară.

Anumite reacții adverse pot face necesară întreruperea și / sau reducerea dozei. Informații detaliate pot fi găsite în informațiile de specialitate.

Caracteristici speciale cu inhibitori CYP3A4

Tratamentul concomitent cu inhibitori puternici ai CYP3A4 trebuie evitat. Dacă este imperativă utilizarea inhibitorilor puternici ai CYP3A4, producătorul recomandă reducerea dozei de abemaciclib la 100 mg de două ori pe zi.

La pacienții a căror doză a fost deja redusă la 100 mg abemaciclib de două ori pe zi și la care terapia concomitentă cu inhibitori puternici ai CYP3A4 nu poate fi evitată, doza de abemaciclib trebuie redusă la 50 mg de două ori pe zi.

La femeile a căror doză a fost deja redusă la 50 mg abemaciclib de două ori pe zi și care necesită inhibitori puternici ai CYP3A4, doza de abemaciclib poate fi continuată - dar numai sub observație atentă pentru semne de toxicitate. Dacă este necesar, doza de abemaciclib poate fi redusă la 50 mg o dată pe zi sau oprită.

Dacă inhibitorul CYP3A4 este întrerupt, doza de abemaciclib trebuie crescută până la doza care a fost administrată înainte de administrarea inhibitorului (după 3 până la 5 perioade de înjumătățire a inhibitorului CYP3A4).

Cum acționează abemaciclib?

Abemaciclib este un inhibitor puternic și selectiv al kinazelor ciclin-dependente (CDK) 4 și 6. Kinazele dependente de ciclină sunt implicate în special în reglarea diviziunii celulare și a creșterii celulare. Abemaciclib a prezentat cea mai mare activitate împotriva ciclinei D1 / CDK4 în teste enzimatice. Ingredientul activ previne fosforilarea proteinei retinoblastomului (Rb) și astfel blochează tranziția ciclului celular de la faza G1 la faza S a diviziunii celulare. Drept urmare, tumora nu se mai poate multiplica într-un mod necontrolat. Acest lucru încetinește creșterea celulelor cancerului de sân și încetinește creșterea tumorii.

În liniile celulare de cancer de sân cu receptor estrogen pozitiv, inhibarea continuă cu abemaciclib a împiedicat un efect de revenire în ceea ce privește fosforilarea proteinei retinoblastomului - rezultând în senescență și apoptoză.

In vitro, liniile celulare canceroase Rb-negative și Rb-epuizate sunt în general mai puțin sensibile la abemaciclib. La modelele de xenogrefe de cancer de sân, aportul zilnic neîntrerupt de abemaciclib la concentrații relevante clinic, singur sau în combinație cu antiestrogeni, a redus dimensiunea tumorii.

Studii Verzenios

Eficacitatea și siguranța Verzenios au fost confirmate în două studii principale. Au fost implicate 1.162 femei predominant postmenopauzale cu cancer de sân pozitiv la HR, HER2-negativ local avansat sau metastatic. S-a demonstrat că Verzenios crește supraviețuirea fără progresie.

În primul studiu randomizat de fază III (MONARCH 3), femeile care au luat Verzenios și un inhibitor de aromatază (letrozol sau anastrozol) au trăit în medie 28 de luni fără progresia bolii, comparativ cu 15 luni pentru femeile care au luat placebo și un inhibitor de aromatază.

În cel de-al doilea studiu randomizat de fază III (MONARCH 2), femeile care au luat Verzenios și fulvestrant au trăit în medie 16 luni fără ca boala lor să se înrăutățească, comparativ cu 9 luni pentru femeile care au luat placebo și fulvestrant.

Un al treilea studiu, efectuat la 132 de femei cu tratament anterior al cancerului, nu a reușit să demonstreze că Verzenios de la sine a avut vreun beneficiu în tratamentul cancerului de sân HR-pozitiv, HER2-negativ, local avansat sau metastatic.

Efectele secundare ale Verzenios

Cele mai frecvente efecte secundare ale Verzenios includ diaree, infecție, neutropenie, anemie, oboseală, scăderea poftei de mâncare, greață și vărsături. Alte reacții adverse frecvente includ disgeuzie, amețeli, creșterea lacrimării, alopecie, prurit, erupție cutanată și febră.

Contraindicații

Verzenios nu trebuie luat dacă sunteți hipersensibil la ingredientul activ sau la oricare dintre excipienți. În plus, medicamentul nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, precum și în timpul sarcinii și alăptării.

Instrucțiuni Speciale

Pacienții trebuie sfătuiți să contacteze imediat un medic dacă au oricare dintre următoarele:

  • febră
  • Infectie respiratorie
  • tromboembolism venos
  • Diaree.

Mai multe detalii despre acest medicament pot fi găsite în informațiile despre produs atașate.

!-- GDPR -->