Medicamente personalizate aprobate

Ceea ce au toate în comun este un pre-test diagnostic înainte de utilizarea terapeutică. În funcție de diagnostic, aceasta include, de exemplu, detectarea:

Celulele canceroase de sân cu receptor hormonal pozitiv

activând mutația tirozin kinazei EGFR în cancerul pulmonar

Mutația BRAF V600 în melanomul malign

diferite tipuri de metabolism, de exemplu CYP2D6 în schizofrenie

Deficitul de dihidropirimidină dehidrogenază în cancerul de sân, colon, stomac sau pancreas

După testarea caracteristicilor, se efectuează o căutare a medicamentului care este exact potrivit pentru pacient. Acest lucru nu este produs special pentru el, dar este încă adaptat pentru el. Astăzi este similar atunci când cumpărați telefoane mobile, computere sau mașini. Un utilizator care se bucură de jocuri video de înaltă definiție are nevoie de un alt smartphone sau tabletă decât cineva care se ocupă exclusiv de procesarea textelor. La fel, muncitorul tăier de copaci în teren accidentat va alege foarte probabil un vehicul diferit de cel al unui student care se luptă zilnic prin traficul marelui oraș. Prin urmare, modelele selectate corespund obiceiurilor individuale. Exact asta se întâmplă în medicina personalizată. Medicamentul potrivit este deja disponibil - dar este selectat tocmai pentru boala pacientului.

Prezentare generală a tuturor medicamentelor din medicina personalizată

AbacavirCobimetinibIvacaftorPanitumumabAbemaciclibCrizotinibIvacaftor / tezacaftor / elexacaftorPembrolizumabAfatinibDabrafenibLapatinibPertuzumabAlectinibDacomitinibLarotrectinibPonatinibAlpelisibDasatinibLetrozolPrajmalinăAnastrozolDurvalumabLomitapidRibociclibTrioxid de arsenEliglustatLorlatinibRucaparibSelpercatinibAtaluriEncorafenibLumacaftor / ivacaftorSiponimodCelule CD34 + autologe care codifică aril sulfataza A.AvapritinibEntrectinibMaravirocTalazoparibAzatioprinaErlotinibMidostaurinTamoxifenBetibeglogen autotemcelEverolimusMigalastatTegafur / Gimeracil / OteracilBinimetinibExemestanepopulație de celule stem hematopoietice îmbogățite cu celule CD34 + autologeTezacaftor / ivacaftorBlinatumomabFluorouracilNatalizumabToremifesBosutinibFulvestrantNecitumumabTrametinibBrentuximab vedotinGefitinibNeratinibTrastuzumabBrexpiprazolGemtuzumab ozogaminaNilotinibTrastuzumab emtansineTrasutzumab deruxtecanBrigatinibGilteritinibOlaparibTucatinibCapecitabinăGlibenclamidăOnasemnogen abeparvovecVandetanibCarbamazepinaImatinibOsimertinibVemurafenibCeritinibImlifidazăOxcarbazepinăVenetoclaxCetuximabInotuzumab ozogamicinaPalbociclibNeparvovec anterior

Abacavir

Informații despre utilizarea abacavirului ca medicament personalizat:

Zona boliiInfecția cu HIVTestează peEfecte secundareDescriere TestTest pentru prezența alelei HLA-B * 5701 (crește riscul de hipersensibilitate)Consecințele testuluinu se utilizează dacă testul este pozitivce se testeazăsângestareTest obligatoriu din 2008sursăInformații tehniceObservațiirezultatul testului pozitiv la aproximativ 5% din toți pacienții; reacție de hipersensibilitate la 48-61% dintre acești pacienți; Înainte de testarea obligatorie, referire la posibile reacții adverse grave

Abemaciclib

Informații despre utilizarea abemaciclib ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer mamarTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru receptorul hormonal și expresia HER2 (HR-pozitiv, HER2-negativ)Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2018sursăInformații tehniceObservații

Afatinib

Informații despre utilizarea afatinibului ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer de plamaniTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru activarea mutației tirozin kinazei EGFR (receptorul factorului de creștere epidermic) (mutația Del19 sau L858R)Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2013sursăInformații tehniceObservațiirezultatul testului pozitiv la 10-15% dintre pacienții de origine europeană și la 40% dintre pacienții de origine asiatică

Alectinib

Informații despre utilizarea alectinibului ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer de plamaniTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru prezența limfom kinazei anaplastice (ALK)
(ALK) prin tumoareConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2017sursăInformații tehniceObservații

Alpelisib

Informații despre utilizarea alpelisib ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer mamarTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru receptorul hormonal și expresia HER2, precum și mutația PIK3CAConsecințele testuluiA se utiliza numai cu testul HER2-negativ și HR- și PIK3CA-pozitivce se testeazăȚesut tumoralstareTest obligatoriu din 2020sursăInformații tehniceObservații

Anastrozol

Informații despre utilizarea Anastrozolului ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer mamarTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru celulele canceroase de sân cu receptor hormonal pozitiv; pozitiv = expresia receptorilor de estrogen și / sau progesteron în> = 1% din celuleConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testează stareTest obligatoriu din 1996sursăInformații tehniceObservațiiîn cazul cancerului de sân metastatic, aprobarea chiar și fără un test preliminar; mai multe preparate de anastrozol pe piață, dar cu mai puține indicații

Trioxid de arsen

Informații despre utilizarea trioxidului de arsen ca medicină personalizată:

Zona boliiLeucemie acută promielocitarăTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru prezența genei leucemie promielocitară / receptorului acidului retinoic-alfa (PML / RAR-alfa)Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testează stareTest obligatoriu din 2002sursăInformații tehniceObservațiifostul MAH Cephalon

Ataluri

Informații despre utilizarea ataluren ca medicament personalizat:

Zona boliiDistrofia musculară DuchenneTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru mutația fără sens în gena distrofieiConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazăsângestareTest obligatoriu din 2014sursăInformații tehniceObservații

Celule CD34 + autologe care codifică aril sulfataza A.

Informații despre utilizarea celulelor CD34 + autologe, care codifică aril sulfataza A, ca medicament personalizat:

Zona boliiLeucodistrofia metacromaticăTestează peeficacitateDescriere TestTestați dacă există o mutație pe ambele alele ale genei aril sulfataza AConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazăsângestareTest obligatoriu din decembrie 2020sursăInformații tehnice

Avapritinib

Informații despre utilizarea avapritinib ca medicament personalizat:

Zona boliitumoare stromală gastro-intestinală (GIST)Testează peeficacitateDescriere TestTest pentru mutația PDGFRα D842VConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din septembrie 2020sursăInformații tehnice

Azatioprina

Informații despre utilizarea azatioprinei ca medicament personalizat:

Zona boliiImunosupresorTestează peEfecte secundareDescriere TestTestarea deficitului de tiopurină metil transferază (TPMT) prin test de gene sau enzime din cauza posibilelor efecte mielosupresive extremeConsecințele testuluinu se utilizează dacă testul este pozitivce se testeazăsângestaretest recomandat din 2007sursăInformații tehniceObservațiirezultatul testului pozitiv la aproximativ 0,3% dintre pacienți, 10% cu risc mediu; Recomandarea testului numai cu administrarea imediată a dozei complete

Betibeglogen autotemcel

Informații despre utilizarea Betibeglogen autotemcel ca medicament personalizat:

Zona boliiBeta talasemieTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru genotipul ß ° / ß °Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este negativce se testeazăsângestareTest obligatoriu din 2019sursăInformații tehniceObservații

Binimetinib

Informații despre utilizarea binimetinibului ca medicament personalizat:

Zona boliiMelanomTestează peeficacitateDescriere TestTest de mutație BRAF V600Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2018sursăInformații tehniceObservațiiUtilizați în combinație cu encorafenib (Braftovi®)

Blinatumomab

Informații despre utilizarea blinatumomab ca medicament personalizat:

Zona boliiLeucemie limfoblastică acutăTestează peeficacitateDescriere TestTestul cromozomului PhiladelphiaConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitiv, numai dacă există alte condiții specificece se testeazăsângestareTest obligatoriu din decembrie 2020sursăInformații tehniceObservații

Zona boliiLeucemie limfoblastică acutăTestează peeficacitateDescriere TestTestul cromozomului PhiladelphiaConsecințele testuluiUtilizare nelimitată dacă testul este negativ; dacă testul este pozitiv, numai dacă există alte condițiice se testeazăSânge sau măduvă osoasăstareTest obligatoriu din noiembrie 2015sursăInformații tehniceObservațiiAprobat pentru utilizare în cromozomul Philadelphia pozitiv ALL în prezența altor condiții specifice începând cu 22 decembrie 2020

Bosutinib

Informații despre utilizarea bosutinib ca medicament personalizat:

Zona boliiLeucemie mieloidă cronicăTestează peeficacitateDescriere TestTestul cromozomului PhiladelphiaConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazăSânge sau măduvă osoasăstareTest obligatoriu din 2013sursăInformații tehniceObservațiirezultatul testului pozitiv la aproximativ 30% din TOȚI pacienții

Brentuximab vedotin

Informații despre utilizarea brentuximab vedotin ca medicament personalizat:

Zona boliiLimfom Hodgkin și limfom anaplastic cu celule mariTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru supraexprimarea CD30 pe celulele tumorale (efectuat la diagnosticul inițial)Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testează stareTest obligatoriu din 2012sursăInformații tehniceObservații

Brexpiprazol

Informații despre utilizarea Brexpiprazolului ca medicament personalizat:

Zona boliischizofrenieTestează peEfecte secundareDescriere TestTest de tip metabolic CYP2D6Consecințele testuluiAjustarea dozei la metabolizatori lentice se testeazăsângestareTest obligatoriu din 2018sursăInformații tehniceObservații

Brigatinib

Informații despre utilizarea brigatinibului ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer de plamaniTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru prezența limfom kinazei anaplastice (ALK)Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2018sursăInformații tehniceObservații

Capecitabină

Informații despre utilizarea capecitabinei ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer de sân, colon, stomacTestează peEfecte secundareDescriere TestTest de deficit de dihidropirimidină dehidrogenază (DPD)Consecințele testuluinu este utilizat dacă există o lipsă completă de DPD; doza inițială redusă în cazul deficitului parțial de DPDce se testeazăsângestareTest obligatoriu din 2020sursăScrisoare de mână roșieObservațiideficit de DPD complet la 0,01-0,5% din caucazieni; deficit parțial de DPD la 3-9% dintre caucazieni

Carbamazepina

Informații despre utilizarea carbamazepinei ca medicament personalizat:

Zona boliiepilepsieTestează peEfecte secundareDescriere TestTest pentru prezența alelei HLA-B * 1502 la pacienții de origine Han chineză sau thailandeză (crește riscul de reacții cutanate severe)Consecințele testuluinu se utilizează dacă testul este pozitivce se testeazăsângestaretest recomandat din 2013sursăScrisoare de mână roșieObservațiirezultat pozitiv al testului, în special în rândul asiaticilor estici

Ceritinib

Informații despre utilizarea ceritinibului ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer de plamaniTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru prezența limfom kinazei anaplastice (ALK)Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2015sursăScrisoare de mână roșieObservații

Cetuximab

Informații despre utilizarea cetuximab ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer de colonTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru gena RAS nemutată (de tip sălbatic)Consecințele testuluiUtilizați numai cu varianta RAS nemutatăce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2008sursăInformații tehniceObservațiirezultatul testului pozitiv la aproximativ 60% dintre pacienți

Cobimetinib

Informații despre utilizarea cobimetinibului ca medicament personalizat:

Zona boliiMelanomTestează peeficacitateDescriere TestTest de mutație BRAF V600Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2015sursăInformații tehniceObservațiiA se utiliza în asociere cu vemurafenib

Crizotinib

Informații despre utilizarea crizotinibului ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer de plamaniTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru prezența genei de fuziune ROS1Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2016sursăInformații tehniceObservații

Zona boliiCancer de plamaniTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru prezența genei de fuziune Echinoderm asociat cu microtubuli, asemănători cu proteinele, cu 4 limfom anaplastic kinază (EML4-ALK)Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivstareTest obligatoriu din octombrie 2012sursăInformații tehniceObservațiirezultatul testului pozitiv la 3-5% dintre pacienții cu cancer pulmonar cu celule mici

Dabrafenib

Informații despre utilizarea dabrafenib ca medicament personalizat:

Zona boliiMelanomTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru mutația BRAF V600 în țesutul tumoralConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2013sursăInformații tehniceObservațiiMutația apare la aproximativ 50% dintre pacienți

Dacomitinib

Informații despre utilizarea dacomitinibului ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer de plamaniTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru activarea mutației tirozin kinazei EGFR (receptorul factorului de creștere epidermic)Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2019sursăInformații tehniceObservații

Dasatinib

Informații despre utilizarea dasatinib ca medicament personalizat:

Zona boliiLeucemie limfoblastică acutăTestează peeficacitateDescriere TestTestul cromozomului Philadelphia; prin FISH sau PCR (reacție în lanț a polimerazei)Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazăSânge sau măduvă osoasăstareTest obligatoriu din 2006sursăInformații tehniceObservațiirezultatul testului pozitiv la aproximativ 30% din TOȚI pacienții

Durvalumab

Informații despre utilizarea durvalumab ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer pulmonar cu celule miciTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru expresia PD-L1 pe mai mult de 1 la sută din celulele tumoraleConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2018sursăInformații tehniceObservații

Eliglustat

Informații despre utilizarea Eliglustat ca medicament personalizat:

Zona boliiBoala GaucherTestează peeficacitateDescriere TestTest de tip metabolism pentru citocromul P450 tip 2D6 (CYP2D6)Consecințele testuluiDozare în funcție de tipul de metabolismce se testeazăsângestareTest obligatoriu din 2015sursăInformații tehniceObservațiiTratamentul metabolizatorilor lenti, intermediari si rapizi cu diferite doze; Nu se utilizează la metabolizatorii ultrarapizi sau la starea neclară a metabolismului

Encorafenib

Informații despre utilizarea encorafenibului ca medicament personalizat:

Zona boliiMelanomTestează peeficacitateDescriere TestTest de mutație BRAF V600Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2018sursăInformații tehniceObservațiiSe utilizează în combinație cu Mektovi

Zona boliiCancer de colonTestează peeficacitateDescriere TestTest de mutație BRAF V600EConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din iunie 2020sursăInformații tehniceObservații

Entrectinib

Informații despre utilizarea Entrectinib ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer de plamaniTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru prezența genei de fuziune ROS1Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2020sursăInformații tehniceObservații

Zona boliiTumori solide cu gena de fuziune NTRKTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru gena de fuziune NTRKConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2020sursăInformații tehniceObservațiimedicament agnostic (independent de organ)

Erlotinib

Informații despre utilizarea Erlotinib ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer de plamaniTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru activarea mutațiilor în EGFR (receptorul factorului de creștere epidermic) tirozin kinazăConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2011sursăInformații tehniceObservațiiTestarea obligatorie numai pentru tratamentul de primă linie al cancerului pulmonar. Utilizarea ca terapie de întreținere, a doua sau terapie de urmărire, pe de altă parte, este independentă de starea mutației

Everolimus

Informații despre utilizarea everolimus ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer mamarTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru expresia HER2 / neuConsecințele testuluiA se utiliza numai pentru tumorile HER2 / neu-negativece se testează stareTest obligatoriu din 2012sursăInformații tehniceObservații

Exemestane

Informații despre utilizarea Exemestane ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer mamarTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru celule canceroase de sân cu receptor estrogen pozitiv pozitiv = expresia receptorilor de estrogen detectabiliConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testează stareTest obligatoriu din 1999sursăInformații tehniceObservațiiîn cazul cancerului de sân metastatic, aprobare chiar și fără un test preliminar

Fluorouracil

Informații despre utilizarea Fluorouracilului ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer de sân, colon, stomac, pancreas etc.Testează peEfecte secundareDescriere TestTest de deficit de dihidropirimidină dehidrogenază (DPD)Consecințele testuluinu este utilizat dacă există o lipsă completă de DPD; doza inițială redusă în cazul deficitului parțial de DPDce se testeazăsângestareTest obligatoriu din 2020sursăScrisoare de mână roșieObservațiideficit de DPD complet la 0,01-0,5% din caucazieni; deficit parțial de DPD la 3-9% dintre caucazieni

Fulvestrant

Informații despre utilizarea fulvestrantului ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer mamarTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru celulele canceroase de sân cu receptor hormonal pozitiv; pozitiv = expresie normală a receptorilor de estrogen și progesteronConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testează stareTest obligatoriu din 2004sursăInformații tehniceObservații

Gefitinib

Informații despre utilizarea Gefitinib ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer de plamaniTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru activarea mutațiilor în EGFR (receptorul factorului de creștere epidermic) tirozin kinazăConsecințele testuluiA se utiliza numai pentru tumorile EGFR-TK pozitivece se testeazăȚesut, posibil probă de sânge sau probă de plasmă (ADN tumoral circulant)stareTest obligatoriu din 2009sursăInformații tehniceObservațiirezultatul testului pozitiv la aproximativ 10-15% dintre pacienți

Gemtuzumab

Informații despre utilizarea gemtuzumab ozogamicinei ca medicament personalizat:

Zona boliiLeucemie mieloidă acutăTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru explozii leucemice mieloide CD33-pozitiveConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazăsângestareTest obligatoriu din 2018sursăInformații tehniceObservații

Gilteritinib

Informații despre utilizarea Gilteritinib ca medicament personalizat:

Zona boliiLeucemie, mieloidă acutăTestează peeficacitateDescriere TestTestarea prezenței unei mutații FLT3Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazăsângestareTest obligatoriu din 2019sursăInformații tehniceObservațiirezultatul testului pozitiv la 20-28% dintre pacienți

Glibenclamidă

Informații despre utilizarea glibenclamidei ca medicament personalizat:

Zona boliiDiabetul zaharat neonatalTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru anomalii pe cromozomul 6q24 și pentru mutații ale genei KCNJ11Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazăsângestaretest recomandat din 2018sursăGhid pentru diagnosticul diabetului neonatalObservații

Imatinib

Informații despre utilizarea imatinibului ca medicament personalizat:

Zona boliiTumoare stromală gastro-intestinală (GIST)Testează peeficacitateDescriere TestTest pentru prezența tirozin kinazei C-kit- (CD117)Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2002sursăInformații tehniceObservații

Zona boliiSindromul hipereozinofilic / Leucemia eozinofilă cronicăTestează peeficacitateDescriere TestFIP1L1-PDGFRalpha test de rearanjareConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2006sursăInformații tehniceObservații

Zona boliiLeucemie mieloidă cronică și limfocitară acutăTestează peeficacitateDescriere TestTestul cromozomului Philadelphia; prin FISH sau PCR (reacție în lanț a polimerazei)Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazăSânge sau măduvă osoasăstareTest obligatoriu din 2001sursăInformații tehniceObservațiirezultatul testului pozitiv la aproximativ 30% din TOȚI pacienții

Imlifidază

Informații despre utilizarea imlifidazei ca medicament personalizat:

Zona boliiPrevenirea respingerii transplantului de rinichiTestează peEfecte secundareDescriere TestTestarea anticorpilor pentru a se potrivi pozitiv cu donatorulConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazăsângestareTest obligatoriu din 2020sursăInformații tehniceObservații

Inotuzumab ozogamicina

Informații despre utilizarea inotuzumab ozogamicinului ca medicament personalizat:

Zona boliiLeucemie limfoblastică acutăTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru exprimarea CD22 pe celulele tumoraleConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazăSânge sau măduvă osoasăstareTest obligatoriu din 2017sursăInformații tehniceObservații

Ivacaftor

Informații despre utilizarea ivacaftor ca medicament personalizat:

Zona boliiFibroză chisticăTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru anumite mutații ale genei CFTR (de exemplu, G551D, G1244E, S1251N, S1255P)Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazăsângestareTest obligatoriu din 2012sursăInformații tehniceObservații

Ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor

Informații despre utilizarea ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor ca medicament personalizat:

Zona boliiFibroza chistică cu anumite forme ale mutației F508-delTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru mutația homozigotă F508del sau pentru mutația heterozigotă F508del cu activitate reziduală minimăConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazăsângestareTest obligatoriu din 2020sursăInformații tehniceObservații

Lapatinib

Informații despre utilizarea lapatinibului ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer mamarTestează peeficacitateDescriere TestTestul de supraexpresie HER2Consecințele testuluiA se utiliza numai în cazul supraexprimării HER2ce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2008sursăInformații tehniceObservațiirezultat pozitiv al testului la aproximativ 25% dintre pacienți; mai multe teste disponibile

Larotrectinib

Informații despre utilizarea larotrectinibului ca medicament personalizat:

Zona boliitumori solide cu fuziune genetică a receptorului kinazei neurotrofice (NTRK)Testează peeficacitateDescriere TestTest pentru prezența unei fuziuni genetice a receptorului kinazei neurotrofice (NTRK)Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2019sursăInformații tehniceObservațiiprimul medicament agnostic (independent de organ)

Letrozol

Informații despre utilizarea Letrozolului ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer mamarTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru celulele canceroase de sân cu receptor hormonal pozitiv; pozitiv = expresia receptorilor de estrogen și / sau progesteron în> = 1% din celuleConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 1997sursăInformații tehniceObservațiiîn cazul cancerului de sân metastatic, aprobare chiar și fără un pre-test

Lomitapid

Informații despre utilizarea Lomitapid ca medicament personalizat:

Zona boliiNivel crescut de colesterol sau grăsimiTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru dovezi genetice ale hipercolesterolemiei familiale homozigoteConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testează staretest recomandat din 2013sursăInformații tehniceObservațiiaproximativ 5000 de persoane afectate în UE

Lorlatinib

Informații despre utilizarea Lorlatinib ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer pulmonar (NSCLC)Testează peeficacitateDescriere TestTest pentru prezența limfom kinazei anaplastice (ALK)Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2019sursăInformații tehniceObservațiirezultat pozitiv al testului la 4-5% dintre pacienții cu NSCLC

Lumacaftor / ivacaftor

Informații despre utilizarea lumacaftor / ivacaftor ca medicament personalizat:

Zona boliiFibroză chisticăTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru mutația homozigotă F508del în gena CFTRConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazăsângestareTest obligatoriu din 2015sursăInformații tehniceObservații

Maraviroc

Informații despre utilizarea maraviroc ca medicament personalizat:

Zona boliiInfecția cu HIV 1Testează peeficacitateDescriere TestTest pentru virusuri HI tropice CCR5-tropice rezistente la terapie combinată, care stau la receptorul CCR5Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazăsângestareTest obligatoriu din 2007sursăInformații tehniceObservațiifostul MAH Pfizer

Midostaurin

Informații despre utilizarea midostaurinei ca medicament personalizat:

Zona boliiLeucemie mieloidă acutăTestează peeficacitateDescriere TestTestarea prezenței mutației FLT3Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazăsângestareTest obligatoriu din 2017sursăInformații tehniceObservații

Migalastat

Informații despre utilizarea Migalastat ca medicament personalizat:

Zona boliiBoala FabryTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru anumite mutații ale genei GLA (pentru listă, consultați informațiile tehnice)Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazăsângestareTest obligatoriu din 2016sursăInformații tehniceObservații

Populația de celule stem hematopoietice îmbogățite cu celule CD34 + autologe

Informații despre utilizarea populației de celule stem hematopoietice îmbogățite cu celule CD34 + autologe ca medicină personalizată:

Zona boliiLeucodistrofia metacromaticăTestează peeficacitateDescriere TestTestați dacă există o mutație pe ambele alele ale genei aril sulfataza AConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazăsângestareTest obligatoriu din decembrie 2020sursăInformații tehnice

Natalizumab

Informații despre utilizarea Natalizumab ca medicament personalizat:

Zona boliiscleroză multiplăTestează peEfecte secundareDescriere TestTest pentru anticorpi anti-JCV (declanșator al leucoencefalopatiei multifocale progresive)Consecințele testuluiDupă cântărirea riscului, treceți la un alt tratament, dacă este necesarce se testeazăsângestaretest recomandat din 2011sursăInformații tehniceObservațiiPacienții cu risc crescut (cu alți doi factori de risc) reprezintă aproximativ 0,09% dintre pacienți

Necitumumab

Informații privind utilizarea necitumumab ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer pulmonar cu celule miciTestează peeficacitateDescriere TestTest de expresie a receptorului factorului de creștere epidermică (EGFR)Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2016sursăInformații tehniceObservații

Neratinib

Informații despre utilizarea neratinibului ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer mamarTestează peeficacitateDescriere TestTestul de supraexpresie HER2Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2018sursăInformații tehniceObservații

Nilotinib

Informații despre utilizarea nilotinibului ca medicament personalizat:

Zona boliiLeucemie mieloidă cronicăTestează peeficacitateDescriere TestTestul cromozomului Philadelphia; prin FISH sau PCR (reacție în lanț a polimerazei)Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazăSânge sau măduvă osoasăstareTest obligatoriu din 2007sursăInformații tehniceObservațiirezultat pozitiv al testului la aproximativ 95% dintre pacienții cu LMC

Olaparib

Informații despre utilizarea Olaparib ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer ovarianTestează peeficacitateDescriere TestTestul mutației BRCAConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2014sursăInformații tehniceObservații

Onasemnogen abeparvovec

Informații despre utilizarea Onasemnogen abeparvovec ca medicament personalizat:

Zona boliiAtrofia musculară spinală de tip 1Testează peeficacitateDescriere TestTest pentru mutația bialelelică în gena SMN1Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazăsângestareTest obligatoriu din 2020sursăInformații tehniceObservațiiindicat, de asemenea, pentru pacienții cu până la 3 copii ale genei SMN2

Osimertinib

Informații despre utilizarea osimertinibului ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer pulmonar cu celule miciTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru mutația T790M a EGFR (receptorul factorului de creștere epidermică)Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazăȚesut (ADN tumoral) sau plasmă (ADN tumoral circulant)stareTest obligatoriu din 2016sursăInformații tehniceObservații

Oxcarbazepină

Informații despre utilizarea oxcarbazepinei ca medicament personalizat:

Zona boliiepilepsieTestează peEfecte secundareDescriere TestTest pentru prezența alelei HLA-B * 1502 la pacienții de origine Han chineză sau thailandeză (crește riscul de reacții cutanate severe)Consecințele testuluinu se utilizează dacă testul este pozitivce se testează staretest recomandat din 2014sursăInformații tehniceObservațiirezultat pozitiv al testului la aproximativ 2-5% dintre cetățenii europeni

Palbociclib

Informații despre utilizarea palbociclibului ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer de sân, ER pozitiv, HER2 negativTestează peeficacitateDescriere TestTestul țesutului tumoral pentru HER2Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este negativce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2016sursăInformații tehniceObservații

Panitumumab

Informații despre utilizarea panitumumab ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer de colonTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru gena RAS nemutată (de tip sălbatic) ca biomarkerConsecințele testuluiUtilizați numai cu varianta RAS nemutatăce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2007sursăInformații tehniceObservații

Pembrolizumab

Informații despre utilizarea pembrolizumab ca medicament personalizat:

Zona boliicancer pulmonar cu celule miciTestează peeficacitateDescriere TestTestați dacă tumora exprimă PD-L1Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitiv; Testul este obligatoriu numai pentru tratamentul de primă liniece se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2016sursăInformații tehniceObservații

Zona boliiCancer de colonTestează peeficacitateDescriere TestTestarea instabilității microsateliților de înaltă frecvență (MSI-H) sau a deficienței de reparare a nepotrivirii (dMMR)Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazăȚesut tumoralstareTest obligatoriu din ianuarie 2021sursăInformații tehniceObservații

Pertuzumab

Informații despre utilizarea pertuzumab ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer de explozieTestează peeficacitateDescriere TestTestul de supraexpresie HER2Consecințele testuluiA se utiliza numai în cazul supraexprimării HER2ce se testeazățesutstareTest obligatoriu din martie 2013sursăInformații tehniceObservațiirezultatul testului pozitiv la aproximativ 25% dintre pacienți

Ponatinib

Informații despre utilizarea ponatinibului ca medicament personalizat:

Zona boliiLeucemie limfoblastică acutăTestează peeficacitateDescriere TestTestul cromozomului PhiladelphiaConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazăSânge sau măduvă osoasăstareTest obligatoriu din 2013sursăInformații tehniceObservațiirezultatul testului pozitiv la aproximativ 30% din TOȚI pacienții

Prajmalină

Informații despre utilizarea prajmalinei ca medicament personalizat:

Zona boliiAritmieTestează peEfecte secundareDescriere TestTest pentru polimorfismul CYP 450 2D6 înainte de a începe terapia pe termen lungConsecințele testuluiReglarea dozei în caz de deficiență a sistemului CYP 450 2D6ce se testeazăsângestareTest obligatoriu din 2007sursăInformații tehniceObservațiirezultatul testului pozitiv la 7-8% din populație
Statutul există cel puțin din 2007

Ribociclib

Informații despre utilizarea ribociclibului ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer de sân, ER pozitiv, HER2 negativTestează peeficacitateDescriere TestTestul țesutului tumoral pentru HER2Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este negativce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2017sursăInformații tehniceObservații

Rucaparib

Informații despre utilizarea Rucaparib ca medicament personalizat:

Zona boliiovarian epitelial, trompă uterină sau carcinom peritonealTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru mutații BRCA (linia germinativă și / sau somatică)Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2018sursăInformații tehniceObservații

Selpercatinib

Informații despre utilizarea selpercatinibului ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer tiroidianTestează peeficacitateDescriere TestTest de mutație RETConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din februarie 2021sursăInformații tehniceObservații

Zona bolii Cancer pulmonar (NSCLC)Testează peeficacitateDescriere TestTest pentru fuziunea genei RETConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din februarie 2021sursăInformații tehniceObservații

Siponimod

Informații despre utilizarea Siponimod ca medicament personalizat:

Zona boliiscleroză multiplăTestează peeficacitateDescriere TestTestul genotipului CYP2C9 pentru a determina rata metabolismuluiConsecințele testuluiDozare în funcție de rezultatul testului; nu este utilizat cu CYP2C9 * 3 * 3ce se testeazăȚesut (tampon obraz)stareTest obligatoriu din 2020sursăInformații tehniceObservații

Talazoparib

Informații despre utilizarea talazoparibului ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer mamarTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru mutații BRCA1 / 2 în linia germinativă și cancerul de sân HER2-negativConsecințele testuluiA se utiliza numai la pacienții gBRCA-pozitivi și HER2-negativice se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2019sursăInformații tehniceObservații

Tamoxifen

Informații despre utilizarea tamoxifenului ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer mamarTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru celulele canceroase de sân cu receptor hormonal pozitiv; pozitiv = expresie normală a receptorilor de estrogen și progesteronConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstaretest recomandat din 2001sursăInformații tehniceObservațiiConferința de consens St Gallen 2001

Tegafur / Gimeracil / Oteracil

Informații despre utilizarea Tegafur / Gimeracil / Oteracil ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer la stomacTestează peEfecte secundareDescriere TestTest de deficit de dihidropirimidină dehidrogenază (DPD)Consecințele testuluinu este utilizat dacă există o lipsă completă de DPD; doza inițială redusă în cazul deficitului parțial de DPDce se testeazăsângestareTest obligatoriu din 2020sursăScrisoare de mână roșieObservațiideficit de DPD complet la 0,01-0,5% din caucazieni; deficit parțial de DPD la 3-9% dintre caucazieni

Tezacaftor / ivacaftor

Informații despre utilizarea tezacaftor / ivacaftor ca medicament personalizat:

Zona boliiFibroză chisticăTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru mutația homozigotă F508del sau anumite mutații CTFR în cazul mutației heterozigoice F508delConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazăsângestareTest obligatoriu din 2018sursăInformații tehniceObservații

Toremifes

Informații despre utilizarea toremifenului ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer mamarTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru celulele canceroase de sân cu receptor hormonal pozitiv; pozitiv = expresie normală a receptorilor de estrogen și progesteronConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 1996sursăInformații tehniceObservațiifostul MAH Baxter

Trametinib

Informații despre utilizarea trametinibului ca medicament personalizat:

Zona boliiMelanomTestează peeficacitateDescriere TestTest de mutație BRAF V600Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2014sursăInformații tehniceObservații

Trastuzumab

Informații despre utilizarea trastuzumab ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer de sân și cancer de stomacTestează peeficacitateDescriere TestTest de supraexpresie HER2 în cancerul de sân; Detectarea proteinelor HER2 sau a numărului de copii geneticeConsecințele testuluiA se utiliza numai în cazul supraexprimării HER2ce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2000sursăInformații tehniceObservațiirezultat pozitiv al testului la aproximativ 25% dintre pacienți; mai multe teste disponibile

Trastuzumab emtansine

Informații despre utilizarea trastuzumab emtansinei ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer mamarTestează peeficacitateDescriere TestTestul de supraexpresie HER2Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2013sursăInformații tehniceObservațiirezultatul testului pozitiv la aproximativ 25% dintre pacienți

Trasutzumab deruxtecan

Informații despre utilizarea trasutzumab deruxtecan ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer mamarTestează peeficacitateDescriere TestTestul de supraexpresie HER2Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din ianuarie 2021sursăInformații tehniceObservații

Tucatinib

Informații despre utilizarea tucatinibului ca medicament personalizat:

Zona boliiCancer mamarTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru expresia HER2Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest recomandat din februarie 2021sursăInformații tehniceObservațiiA se utiliza în asociere cu trastuzumab

Vandetanib

Informații despre utilizarea Vandetanib ca medicament personalizat:

Zona boliiCancerul tiroidian medularTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru mutația RET (rearanjat în timpul transfecției)Consecințele testuluiLuați în considerare posibil un beneficiu mai mic în cazul unui test negativce se testeazățesutstaretest recomandat din 2012sursăInformații tehniceObservații

Vemurafenib

Informații despre utilizarea vemurafenibului ca medicament personalizat:

Zona boliiMelanomTestează peeficacitateDescriere TestTest pentru mutația BRAF V600 în țesutul tumoralConsecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2012sursăInformații tehniceObservațiiMutația apare la aproximativ 50% dintre pacienți

Venetoclax

Informații despre utilizarea Venetoclax ca medicament personalizat:

Zona boliiLeucemie limfocitară cronicăTestează peeficacitateDescriere TestTestați pentru ștergerea 17p sau mutația TP53Consecințele testuluiA se utiliza numai la anumiți pacienți cu un test pozitivce se testeazăsângestareTest obligatoriu din 2016sursăInformații tehniceObservații

Neparvovec anterior

Informații despre utilizarea Voretigen neparvovec ca medicament personalizat:

Zona boliiDistrofii retiniene, moșteniteTestează peeficacitateDescriere TestTest de mutație bialelelic RPE65Consecințele testuluiUtilizați numai dacă testul este pozitivce se testeazățesutstareTest obligatoriu din 2018sursăInformații tehniceObservații