Rote-Hand-Brief pe Alkindi (granule de hidrocortizon pentru îndepărtarea din capsule)

rezumat

  • A fost raportată o criză suprarenală la un sugar care a fost trecut de la comprimate solubile de hidrocortizon la Alkindi (granule de hidrocortizon pentru deschiderea în capsule).
  • Insuficiența suprarenală acută poate apărea la trecerea la granulele Alkindi, deoarece alte formulări de hidrocortizon orale, indiferent dacă sunt zdrobite sau preparate ca rețetă, prezintă riscul unei dozări inexacte.
  • Pentru a evita o criză suprarenală după trecerea la granulele Alkindi, îngrijitorii trebuie sfătuiți în mod special să monitorizeze copilul pentru simptome de insuficiență suprarenală, cum ar fi oboseală, cefalee, fluctuații de temperatură și vărsături în primele câteva săptămâni.
  • Îngrijitorii ar trebui, de asemenea, să fie conștienți de modul de administrare a dozelor suplimentare de granule Alkindi la copil în conformitate cu informațiile despre produs dacă apar simptome de insuficiență suprarenală și să solicite imediat sfatul medicului.

Preocupări de fond și securitate

Granulele de hidrocortizon Alkindi pentru retragerea din capsule sunt utilizate la nou-născuți, copii și adolescenți (de la naștere până la vârsta sub 18 ani) ca terapie de substituție pentru insuficiența suprarenală.

Un caz de insuficiență suprarenală severă a fost raportat la un copil la trecerea de la comprimatele solubile de hidrocortizon la granulele Alkindi. Copilul a suferit o criză suprarenală la aproximativ 48 de ore după ce a început Alkindi. Copilul nu era predispus la criza suprarenală și nu existau dovezi că Alkindi fusese administrat incorect; de asemenea, nu au existat simptome de malabsorbție.

Risc de dozare inconsistentă

Datorită solubilității scăzute a hidrocortizonului în apă, există riscul unei dozări inconsistente dacă comprimatele de hidrocortizon solubile nu sunt preparate conform instrucțiunilor producătorului. Trecerea la alte forme de dozare a hidrocortizonului este dificilă la copiii foarte mici. La copii foarte mici, pot apărea doze inconsistente datorită utilizării formulărilor de hidrocortizon care au fost zdrobite sau preparate ca rețetă.

Trecerea la Alkindi-Granuat

Se recomandă monitorizarea clinică atentă a pacienților în primele câteva săptămâni după schimbare. Când treceți copiii de la formulările de hidrocortizon la granulele Alkindi, în special la copiii foarte mici care nu sunt în măsură să comunice simptomele insuficienței suprarenale, îngrijitorii trebuie să observe copilul îndeaproape și să le dea doze suplimentare de Alkindi în conformitate cu informațiile despre produs dacă există simptome de insuficiență suprarenală. sunt prezente, cum ar fi:

  • oboseală
  • o durere de cap
  • Fluctuații de temperatură
  • Vomit

În plus, îngrijitorii și pacienții trebuie să solicite sfatul medicului cu aceste simptome.

Dacă un copil necesită doze suplimentare în prima săptămână după trecerea de la formulările tradiționale, zdrobite sau fără prescripție orală de hidrocortizon la Alkindi (granule de hidrocortizon cu capsule), trebuie luată în considerare creșterea dozei zilnice de Alkindi.

Informațiile despre produs sunt actualizate

Informațiile despre produs pentru Alkindi vor fi ajustate pentru a reflecta aceste noi informații.

!-- GDPR -->