Rote-Hand-Brief despre auto-injectoare Fastjekt

Meda Pharma a inițiat inițial o retragere a lotului prin intermediul farmaciilor, am raportat deja acest lucru la 5 aprilie 2017: retragerea lotului Fastjekt, Fastjekt Junior.
Această rechemare se bazează pe rapoartele disponibile despre două anomalii în activarea autoinjectorului, care au fost cauzate de un defect al unei componente a furnizorului. Datorită acestui posibil defect, ar putea fi necesară o forță sporită pentru declanșare sau activarea ar putea eșua. Această anomalie a apărut într-un lot care nu a fost introdus pe piață în Germania. Potrivit Meda Pharma, probabilitatea apariției defectului este extrem de rară și o revizuire și o analiză a tuturor loturilor potențial afectate nu a identificat niciun alt auto-injector cu un defect.

Cu toate acestea, compania a decis să reamintească loturile de Fastjekt® și Fastjekt® Junior menționate aici:

Numărul lotuluiprodusEXP5ED824KFastjekt Junior17 mai5ED824JProiect rapid Junior N217 mai5ED824WFastjekt Junior17 mai5ED824ATFastjekt Junior17 mai6ED117DFastjekt Junior17 septembrie6FA292EFastjekt senior17 noiembrie

Importurile paralele au afectat, de asemenea

În plus, importurile paralele EpiPen® și EpiPen® Junior din loturile vrac 5ED824, 6ED117, 6FA292 și 6FA293 sunt reamintite. Numărul lotului este format din numărul lotului mai sus menționat și una sau două litere suplimentare.

Nu există costuri pentru pacienți. Meda Pharma reglementează rambursarea costurilor pentru farmacii.

Vă rugăm să consultați documentul original atașat pentru detalii suplimentare.

!-- GDPR -->