Scrisoare cu mâna roșie Viread

Informațiile despre produs pentru Viread 204 mg comprimate filmate (ingredient activ tenofovir disoproxil) disponibile în perioada 18 septembrie 2014 - 7 martie 2017 conțineau informații incorecte despre dozaj în secțiunea 4.2 „Dozare și metoda de administrare”.

Rezumatul informațiilor relevante pentru siguranță:

Datorită recomandării de dozare incorecte descrise mai sus, supradozajul ar putea apărea la pacienții cu o greutate corporală cuprinsă între 22 kg și <28 kg greutate corporală.

Prin urmare, producătorul Gilead Sciences GmbH vă solicită să verificați doza actuală a pacienților cu vârsta cuprinsă între 6 și <12 ani pentru corectitudine și, dacă este necesar, să o ajustați.

Detalii de contact:

Dacă aveți nevoie de informații suplimentare, vă rugăm să contactați Gilead Sciences GmbH, Fraunhoferstraße 17, 82152 Martinsried, nr. De telefon: 089 / 899890-0

Mai multe informații generale pot fi găsite în Rote-Hand-Brief anexat.

!-- GDPR -->