Categorie : Roșu-Mână-Litere

Scrisoare cu mâna roșie pe Domperidon

Scrisoare cu mâna roșie pe Domperidon

Producătorii de produse care conțin domperidonă au emis o nouă recomandare pentru minimizarea riscurilor cardiace.

Scrisoare de mână roșie pe valproat

Scrisoare de mână roșie pe valproat

Producătorii de medicamente care conțin valproat informează într-o scrisoare roșie despre informații noi importante și despre avertismente sporite de siguranță cu privire la medicament, care au ieșit la iveală după încheierea unei evaluări la nivel european

Scrisoare de mână roșie Beofenac (Aceclofenac)

Scrisoare de mână roșie Beofenac (Aceclofenac)

În acest Rote-Hand-Brief, producătorul informează despre modificările avertismentelor și contraindicațiilor pentru Beofenac (Aceclofenac).

Scrisoare de mână roșie către Eylea

Scrisoare de mână roșie către Eylea

În acest Rote-Hand-Brief, producătorul informează că există un risc crescut de creștere a presiunii intraoculare atunci când se utilizează soluția injectabilă Eylea 40 mg / ml într-o seringă preumplută (soluție aflibercept pentru injecție intravitreală)

Rote-Hand-Brief despre vaccinul COVID-19 Janssen

Rote-Hand-Brief despre vaccinul COVID-19 Janssen

Cu acest Rote-Hand-Brief, producătorul informează despre o legătură între suspensia injectabilă COVID-19 Vaccine Janssen și apariția trombozelor în combinație cu trombocitopenia.

Rote-Hand-Brief despre Vaxzevria (COVID-19-Vaccine AstraZeneca)

Rote-Hand-Brief despre Vaxzevria (COVID-19-Vaccine AstraZeneca)

Producătorul oferă informații despre relația dintre vaccin și apariția trombozei în combinație cu trombocitopenia.

Scrisoare de mână roșie către Respreeza

Scrisoare de mână roșie către Respreeza

Producătorul a raportat o problemă de sterilitate cu setul de perfuzie inclus în medicamentele Respreeza 4.000 mg și 5.000 mg.

Scrisoare de mână roșie către Tecentriq

Scrisoare de mână roșie către Tecentriq

Producătorul oferă informații cu privire la riscul reacțiilor adverse cutanate severe (SCAR) la pacienții tratați cu Tecentriq (atezolizumab).

Rote-Hand-Brief despre Xeljanz (tofacitinib)

Rote-Hand-Brief despre Xeljanz (tofacitinib)

Producătorul informează că rezultatele inițiale ale unui studiu clinic cu Xeljanz (tofacitinib) în comparație cu un risc crescut de evenimente cardiovasculare adverse grave și tumori maligne la utilizarea tofacitinib

Scrisoare de mână roșie pe vaccinul COVID-19 de la AstraZeneca

Scrisoare de mână roșie pe vaccinul COVID-19 de la AstraZeneca

Producătorul informează despre evaluarea beneficiu-risc pozitivă a vaccinului COVID-19 de la AstraZeneca, în ciuda unei posibile asocieri cu tromboze foarte rare în combinație cu trombocitopenie.

Scrisoare de mână roșie pe Cabazitaxel

Scrisoare de mână roșie pe Cabazitaxel

Producătorul informează despre riscul erorilor de medicamente și al confuziei cu concentratul Jevtana (60 mg / 1,5 ml) și solventul pentru soluție perfuzabilă.

Scrisoare de mână roșie către Strimvelis

Scrisoare de mână roșie către Strimvelis

Producătorul informează despre primul caz de leucemie limfatică cu celule T datorită oncogenezei prin inserție după tratamentul cu Strimvelis (fracție celulară autologă CD34 + îmbogățită).

Rote-Hand-Brief despre Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec)

Rote-Hand-Brief despre Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec)

Producătorul furnizează informații despre riscul de microangiopatie trombotică (TMA) după tratamentul cu agentul terapeutic genic Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec).

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)

Producătorul oferă informații cu privire la măsurile de reducere a riscului de disfuncție hepatică severă și contraindicația în timpul sarcinii pentru utilizarea Lojuxta (lomitapid).

Scrisoare de mână roșie către Respreeza

Scrisoare de mână roșie către Respreeza

Producătorul informează despre o retragere de produs specifică lotului de Respreeza, un inhibitor alfa1-proteinazei umane.

Rote-Hand-Brief pe Alkindi (granule de hidrocortizon pentru îndepărtarea din capsule)

Rote-Hand-Brief pe Alkindi (granule de hidrocortizon pentru îndepărtarea din capsule)

Producătorul furnizează informații cu privire la riscul insuficienței suprarenale acute atunci când se trece de la o formulă de hidrocortizon orală zdrobită sau pre-formulată la Alkindi (granule de hidrocortizon pentru retragerea din capsule).

Scrisoare de mână roșie pe comprimate de acetat de ulipristal 5 mg

Scrisoare de mână roșie pe comprimate de acetat de ulipristal 5 mg

Titularii autorizației de introducere pe piață informează despre o indicație restricționată pentru comprimatele de acetat de ulipristal 5 mg în tratamentul fibroamelor uterine din cauza îngrijorării cu privire la afectarea hepatică severă.

Rote-Hand-Brief despre Zerbaxa (Ceftolozan / Tazobactam)

Rote-Hand-Brief despre Zerbaxa (Ceftolozan / Tazobactam)

Producătorul reamintește la nivel global toate loturile de Zerbaxa 1 g / 0,5 g pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă a căror dată de expirare nu a fost încă atinsă.

Rote-Hand-Brief despre Miltefosin (Impavido 10 mg / 50 mg capsule)

Rote-Hand-Brief despre Miltefosin (Impavido 10 mg / 50 mg capsule)

Producătorul oferă informații cu privire la riscul de complicații la nivelul ochiului în timpul tratamentului cu miltefosină (capsule Impavido 10 mg / 50 mg) pentru tratamentul leishmaniozei.

Scrisoare cu mâna roșie către Oncofolic

Scrisoare cu mâna roșie către Oncofolic

Cu acest Rote-Hand-Brief, compania medac informează despre fisurile liniei părului în flacoane de soluție de injecție sau perfuzie Oncofolic 50 mg / ml și despre retragerea loturilor afectate.

!-- GDPR -->